该企业为广州地区二类医疗器械生产企业，主营医用耗材与康复设备研发生产，年营业收入达 7000 万元以上。医疗器械行业监管严格，企业前期存在研发费用归集不符合监管要求、医用耗材成本核算不精细、产业政策适配不足等问题，既要满足药监合规要求，也面临财税合规与税负偏高的双重压力。
双合规体系梳理：结合药监监管与税务监管双重要求，全面梳理研发、生产、销售全流程财税处理，确保双维度合规；
研发费用精细化归集：对照医疗器械行业研发特点与税收政策要求，建立研发项目全周期费用归集体系，完善备查资料；
成本核算体系优化：针对不同品类医用耗材建立标准化成本核算流程，精准核算单产品盈利与毛利情况；
医疗产业政策匹配：对接医疗器械产业扶持、研发费用加计扣除、高新技术企业培育等适配政策，协助企业申报落地。
累计排查整改 20 项财税合规风险点，实现药监与税务双维度合规，无违规处罚记录；
规范研发费用归集后，全年享受研发费用加计扣除金额 620 万元，综合税负下降 14.8%；
产品成本核算精准度大幅提升，为产品定价、渠道拓展提供了可靠的数据支撑，企业毛利率提升 6.3%。
医疗器械行业合规要求严于普通制造业，财税管理必须兼顾行业监管与税收规则双重标准。本次服务帮助企业搭建双合规财税管理体系，在守住合规底线的同时充分享受产业政策红利，为企业产品研发与市场拓展保驾护航。